Supositorios para la tos en bebes: PROSPECTO SOBREPIN infantil 100 mg supositorios

Supositorios para la tos en bebes: PROSPECTO SOBREPIN infantil 100 mg supositorios

PROSPECTO SOBREPIN infantil 100 mg supositorios

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Prospecto: información para el usuario

 

SOBREPIN infantil 100 mg supositorios

(sobrerol)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

  • Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto..

  • Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.

Contenido del prospecto:

1.   Qué es Sobrepin infantil 100 mg supositorios y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sobrepin infantil 100 mg supositorios

3.   Cómo tomar Sobrepin infantil 100 mg supositorios

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Sobrepin infantil 100 mg supositorios

6.   Contenido del envase e información adicional

Sobrepin infantil 100 mg supositorios pertenece al grupo de medicamentos denominado mucolíticos, ya que actúa directamente sobre la mucosidad respiratoria, disminuyendo su viscosidad y facilitando su expulsión. Esta acción directa sobre la mucosidad es debida a los altos niveles de concentración de la sustancia en el pulmón lo que hace que el producto no reseque las vías respiratorias. Además Sobrepin infantil 100 mg supositorios acelera el efecto de los antibióticos porque favorece el acceso de los mismos al foco infeccioso.

 

Sobrepin infantil 100 mg supositorios está indicado en la reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales, en niños a partir de 30 meses (2 años y medio):

— rinofaringitis

— laringotraqueitis

— bronquitis aguda

— gripe

— bronconeumopatías crónicas obstructivas (bronquitis crónica, enfisema, asma)

 

La duración del tratamiento está limitada a 3 días.

No use Sobrepin infantil 100 mg supositorios

— si es alérgico (hipersensible) a sobrerol o a cualquiera de los demás componentes de Sobrepin infantil 100 mg supositorios (incluidos en la sección 6).

— en niños menores de 30 meses

— en niños con historial de epilepsia y convulsiones febriles

— en niños con historial reciente de lesión anorrectal

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Sobrepin infantil 100 mg Supositorios

— si padece asma

— si padece insuficiencia respiratoria grave

— si padece cualquier enfermedad que curse con espasmo bronquial

— Este producto contiene sobrerol que, a dosis excesivas, puede producir trastornos neurológicos como convulsiones, en bebés y niños.

— No prolongar el tratamiento más de 3 días debido a los posibles riesgos relacionados con la acumulación de derivados terpénicos (por ejemplo alcanfor, cineol, niaouli, tomillo, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de pinocha, eucalipto y trementina) en el cuerpo, incluido el cerebro, especialmente trastornos neuropsicológicos; y al riesgo de sensación de quemazón rectal.

— No administrar a dosis mayores de las recomendadas debido al aumento del riesgo de reacciones medicamentosas adversas y trastornos relacionados con la sobredosis.

— Puesto que este producto es inflamable, no acercarlo al fuego.

 

En todos estos casos, informe a su médico, ya que un aumento de la fluidez de las secreciones puede dar lugar a una obstrucción de las vías respiratorias si la expectoración no es adecuada, por lo que se recomienda extremar las precauciones en estos pacientes.

 

Al comienzo del tratamiento puede producirse un aumento de la expectoración debido al aumento de la fluidez de las secreciones, que va disminuyendo al cabo de varios días de tratamiento.

 

Uso de Sobrepin infantil 100 mg Supositorios con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizando recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

No usar Sobrepin infantil 100 mg supositorios mientras se toman otros productos (medicinales o cosméticos) que contengan derivados terpénicos (por ejemplo alcanfor, cineol, niaouli, tomillo, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de pinocha, eucalipto y trementina), sea cual sea la vía de administración (oral, rectal, cutánea o pulmonar).

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.,

 

No usar durante el embarazo o la lactancia

 

Conducción y uso de máquinas

No es necesario tomar precauciones especiales ya que no se han observado signos o síntomas que afecten la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Debido a la presencia de sobrerol y en caso de que los pacientes no cumplan con las dosis recomendadas, existe un riesgo de convulsiones en niños y bebés.

 

Para niños mayores de 30 meses: La dosis normal es 1 supositorio de Sobrepin infantil 100 mg supositorios (100 mg de sobrerol) cada 12 horas, en total 2 supositorios al día.

 

Para adultos: se debe utilizar Sobrepin adultos 200 mg supositorios. La dosis normal entonces es 1 supositorio adulto (200 mg de sobrerol) cada 12 horas, en total 2 supositorios al día.

 

Los supositorios deben introducirse profundamente en el recto, preferentemente después de la evacuación. Es preferible mantener los supositorios en lugar fresco, principalmente en épocas calurosas, dado que se ablandan y se hace difícil su aplicación.

 

Lavar las manos antes y después de utilizar el supositorio.

 

Es conveniente beber abundante agua durante el tratamiento para favorecer la acción del medicamento.

 

Si tras cinco días de tratamiento los síntomas continúan o empeoran, se aconseja acudir al médico.

 

Si estima que la acción de Sobrepin infantil 100 mg supositorios es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Si usa más Sobrepin infantil 100 mg supositorios del que debiera

Si accidentalmente usted ha usado más Sobrepin infantil 100 mg supositorios del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Debido a la gran afinidad pulmonar del sobrerol y a su baja toxicidad, no se conocen los efectos de una intoxicación con sobrerol.

 

Si olvidó usar Sobrepin infantil 100 mg supositorios

En caso de olvido de una dosis, tome otra tan pronto como sea posible, luego siga el horario habitual. No obstante, si faltan pocas horas para la siguiente administración, no use la dosis que olvidó y espere hasta la siguiente.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Sobrepin infantil 100 mg supositorios puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Habitualmente es bien tolerado y sólo ocasionalmente se ha informado de efectos adversos digestivos como náuseas, diarrea y otras manifestaciones gastrointestinales.

 

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

Conservar en su embalaje original.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

No utilice Sobrepin infantil 100 mg supositorios después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Sobrepin infantil 100 mg supositorios

El principio activo es sobrerol. Cada supositorio contiene 100 mg de sobrerol.

Los demás componentes son: triglicéridos de ácidos grasos (Witepsol E-75 y Witepsol E-45)

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Sobrepin infantil 100 mg supositorios se presenta en forma de supositorios de color blanco. Cada envase contiene 10 supositorios.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid (España)

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio de 2012

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamenyos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

PROSPECTO TUSCALMAN 15 mg SUPOSITORIOS NIÑOS

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Prospecto: información para el paciente

 

Tuscalman 15 mg Supositorios niños

Noscapina hidrocloruro

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas  que usted, ya que puede perjudicarles.

  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto:

 

  1. Qué es Tuscalman  y para qué se utiliza.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Tuscalman.

  3. Cómo usar Tuscalaman.

  4. Posibles efectos adversos.

  5. Conservación de Tuscalaman.

6.   Contenido del envase e información adicional

La noscapina es un antitusígeno de acción central que actúa reduciendo temporalmente el impulso de la tos.

Tuscalman  está indicado en el tratamiento sintomático de todas las formas de tos no productiva (tos seca).

No use Tuscalman

  • si es alérgico  al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

  • en niños menores de 2 años.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Tuscalman

Este medicamento puede producir somnolencia.

Puede potenciar los efectos del alcohol, por lo que es aconsejable evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados, especialmente diabetes y cualquier alergia que pueda sufrir.

 

Uso de Tuscalman  con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando,  ha utilizado recientemente  o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

 

El uso concomitante de Tuscalman y medicamentos sedantes como las benzodiazepinas o medicamentos relacionados aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma y puede ser potencialmente mortal. Debido a esto, solo se debe considerar el uso concomitante cuando otras opciones de tratamiento no sean posibles.

Sin embargo, si su médico le prescribe Tuscalman junto con medicamentos sedantes, su médico debe limitar la dosis y la duración del tratamiento concomitante.

 

Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga atentamente las recomendaciones de su médico con respecto a la dosis. Podría ser de utilidad informar a amigos o familiares que estén al tanto de los signos y síntomas indicados anteriormente. Póngase en contacto con su médico cuando experimente dichos síntomas.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento está indicado en niños de 2 a 12 años, por lo que no procede.

 

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento está indicado en niños de 2 a 12 años, por lo que no procede.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

 

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Tuscalman. No suspenda el tratamiento antes ya que volverían a aparecer los mismos síntomas.

 

Este medicamento y su forma de administración le ha sido prescrito exclusivamente a usted. No debe darlo nunca a otras personas ni ser utilizado para otros tipos de trastornos.

 

La dosis recomendada es:

Tuscalman 15 mg Supositorios niños debe aplicarse exclusivamente por vía rectal.

Niños:

Niños de 2 a 6 años: 1 supositorio cada 8-12 horas.

Niños de 6 a 12 años: 1 supositorio cada 5 horas.

 

Si usa más Tuscalman  del que debe

El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es sensación de sueño excesivo.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó usar Tuscalman

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Limítese a usar la dosis siguiente como de costumbre.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los efectos adversos más frecuentes son: somnolencia, cefalea, náuseas y reacciones de tipo alérgico tales como inflamación de la mucosa nasal, enrojecimiento de los ojos, erupción cutánea y picor en la piel.

Estos efectos son, en general leves y no suelen presentar una importancia significativa.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25°C. En épocas de alta temperatura se recomienda conservar los supositorios en nevera (entre 2°C y 8°C).

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Tuscalman

 

  • El principio activo es noscapina hidrocloruro. Cada supositorio contiene 15 mg de noscapina hidrocloruro.

  • Los demás componentes son suppocire y silice coloidal.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Tuscalman 15 mg Supositorios niños se presenta en forma de supositorios de color blanco.

Cada envase contiene 20 supositorios.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorio Farmaceutico SIT S.

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